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藥店級別不夠?qū)⒉荒茕N售中藥飲片!


藥店分類分級管理指導(dǎo)性文件要加快制定,大批藥店面臨轉(zhuǎn)型。同時,藥店處方藥、中藥飲片銷售要被限制,中藥飲片質(zhì)量把關(guān)重中之重。

藥店分類分級管理辦法加快進程

今年5月9日,商務(wù)部市場秩序司會同國家藥監(jiān)局以及行業(yè)人士就零售藥店分類分級管理的原則、標準、方式、方法及評定結(jié)果的應(yīng)用等進行研討,且對《關(guān)于零售藥店分類分級管理試點的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》)進行修改完善。

據(jù)了解,自2012年12月,商務(wù)部發(fā)布的《零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》提出對藥店進行分級,到2017年11月起草完成第一版《意見稿》,5年間這項工作一直在緩慢推進中。

然而,從今年年初開始,藥店分類分級管理進入快車道,短短5個月內(nèi),商務(wù)部兩次推出第二版和第三版《意見稿》。同時,還兩次召開零售藥店分類分級管理工作座談會,最終推出了第四版《意見稿》。

對比四版《意見稿》內(nèi)容,主要有三大變化:第一,簡化分類分級,由三類三級簡化為二類三級,一類藥店不再分級;第二,全面加快進程,由到2025年底逐步在全國范圍內(nèi)推廣試點地區(qū)成功經(jīng)驗調(diào)整為到2020年;第三,簽發(fā)部門有調(diào)整,由“商務(wù)部、食藥監(jiān)局、衛(wèi)計委、人社部”調(diào)整為“商務(wù)部、藥監(jiān)局(新組建)、衛(wèi)健委(新組建)、醫(yī)保局”。

8月28日,國務(wù)院發(fā)布深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點任務(wù),進一步敲定了未來藥店發(fā)展趨勢,要求2018年下半年由商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局四部委聯(lián)手推進制定零售藥店分類分級管理的指導(dǎo)性文件。

從簽發(fā)部門來看,與第四版《意見稿》一致,在國務(wù)院要求下,零售藥店分類分級管理文件也將加速出臺,這也意味著全國45萬家藥店將被重新洗牌,4000億醫(yī)藥零售銷售市場生態(tài)也將大變革。

以處方藥、中藥飲片為基點轉(zhuǎn)變

雖然全國性的文件未下達,但地方早已試點。

今年3月15日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了藥品零售企業(yè)分級分類管理試行辦法,要求自2018年4月15日起施行。

試行辦法根據(jù)藥品零售企業(yè)設(shè)置條件與藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模的適應(yīng)程度,核定的經(jīng)營范圍從小到大分為一類、二類和三類。

從藥店分類類別來看,主要是通過藥品品類決定的,其中,一類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥;二類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥、處方藥;三類店經(jīng)營范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。

這也表示,一類店不能銷售處方藥、中藥飲片,二類店不能銷售中藥飲片。

最高類別藥店才能銷售中藥飲片

另外,這一點值得注意,廣東藥店分類類別將重點放在了中藥飲片上,只有最高類別藥店才能銷售中藥飲片。

且銷售中藥飲片的藥店在要求上更高,對比一、二類藥店來看,機構(gòu)人員、設(shè)施設(shè)備上要求更多,經(jīng)營范圍包括“中藥飲片”的藥店應(yīng)配備至少1名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,且有符合中藥飲片存放、處方調(diào)配及計量、衛(wèi)生要求的的藥斗、衡器、中藥飲片包裝等設(shè)備。

早前,中國醫(yī)藥物資協(xié)會發(fā)布的2017年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展狀況藍皮書中就談到,未來零售藥店會朝專業(yè)、健康、便利等三大方向發(fā)展,且三種藥店也用藥品品類區(qū)分。

其中,專業(yè)類經(jīng)營品類主打處方藥、非處方藥(雙跨藥品)等。 大健康類經(jīng)營品類除了藥品以外,還必須有中藥飲片、貴細滋補、保健品、醫(yī)療器械、消字號產(chǎn)品、理療產(chǎn)品、智能化可穿戴設(shè)備等。包括藥妝、營養(yǎng)品、功能性食品等。生活便利類在經(jīng)營方式和品類結(jié)構(gòu)上仿效超市、便利店等零售業(yè)態(tài),藥品不必成為其經(jīng)營的主要品類(30%或者以下的占比都無關(guān)緊要)。

而結(jié)合廣東省分級分類管理辦法來看,一類店對應(yīng)的應(yīng)該是生活便利類,二類店對應(yīng)的應(yīng)該是專業(yè)類,三類店則對應(yīng)的是大健康類。

這也表示,級別不夠,中藥飲片的銷售將被限制。同時,也體現(xiàn)出在藥店銷售品類中,中藥飲片的管控是重中之重。



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